讓專利保護爲中藥發展“護航”
時間: 2015-06-03 13 閱讀(dú)量:

唯有逐步建立起以專利保護爲主導,多種手段并用的有中國(guó)特色、綜合性的中醫藥知識産權保護體(tǐ)系,才能使我國(guó)的中醫藥真正走向現代化、國(guó)際化--讓專利保護爲中藥發展"護航"。

由于我國(guó)知識産權制度建立較晚,不夠完善,以及對中藥知識産權研究也不夠透徹,使得(de)現有的保護中藥知識産權制度很難爲中藥的知識産權提供充分(fēn)的保護,緻使許多中藥專利被一些國(guó)家占爲己有。相(xiàng)關數據顯示,國(guó)際市場上已有170家公司、40餘個研究團體(tǐ)正從(cóng)中藥中尋找和試制新藥。日(rì)本、韓國(guó)已經搶占國(guó)際中成藥70%以上市場份額。

以江蘇地道的中藥材薄荷爲例,早些年(nián)就(jiù)已有8項專利落在美國(guó)人(rén)手裡(lǐ),主要用于口香糖等高利潤市場,美國(guó)箭牌糖業公司獨攬4項專項。而我國(guó)的專利隻是薄荷糖、薄荷水等,市場空間極爲有限。關于銀杏的68件(jiàn)中國(guó)專利中,外國(guó)人(rén)申請(qǐng)的雖然隻有4件(jiàn),卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工(gōng)藝流程。

保護方式與國(guó)際脫軌

應當承認,中藥是我國(guó)擁有自(zì)主知識産權的優勢領域。但(dàn)是,我國(guó)在中藥專利保護方面卻不盡樂觀。近年(nián)來(lái),國(guó)外發達國(guó)家就(jiù)是利用我國(guó)在知識産權管理(lǐ)上的漏洞,通過合作(zuò)、收購(gòu)、兼并來(lái)獲得(de)我國(guó)中藥知識産權,其結果導緻我國(guó)一些有價值的古方、驗方和祖傳秘方被外商以低價掠走。

當前我國(guó)涉及中藥知識産權保護的法律和政策主要有《專利法》、《商标法》、《著作(zuò)權法》、《中藥品種保護條例》等。這些法律法規和政策,盡管起到了應有的作(zuò)用,但(dàn)與形勢的發展并不同步,特别是不利于中藥的發展。如(rú)現行的《專利法》中,有關藥品專利保護條款是借鑒了一部分(fēn)西方國(guó)家的專利法規内容,但(dàn)西方國(guó)家沒有中藥,中藥與化學藥屬于完全不同的兩個理(lǐ)論體(tǐ)系,用化學藥的保護方式,來(lái)保護中藥專利難免有不盡人(rén)意之處。而《中藥品種保護條例》隻是一個行政法規,與專利法有沖突之處,如(rú)該條例第2條規定:"申請(qǐng)專利的中藥品種,依照(zhào)專利法的規定辦理(lǐ),不适用本條例。"同時,這種行政保護隻是針對中藥品種的生(shēng)産方法,并沒有鼓勵發明創造,而且不具有法律效力。況且,由于大(dà)多數中藥爲複方制劑,而我國(guó)《專利法》隻保護中藥配方和配方的劑量,對配方的用途、加減則不能有效保護,一些企業隻能選擇企業保密或國(guó)家保密處方保護。而在美國(guó),植物受到專利法與植物專利法、植物品種保護法的多重保護。

顯然,這些保護方式和措施與國(guó)際公認的知識産權保護并不接軌,已經成爲中藥以藥品身(shēn)份打入國(guó)際藥品市場的一大(dà)障礙。

申請(qǐng)門(mén)檻與保護範圍不一

獲得(de)批準難、審批周期太長、保護範圍小是當前導緻我國(guó)的中藥專利保護舉步維艱的主要原因。

誠然,同其他(tā)産品一樣,新穎性、創造性、實用性是獲得(de)專利的必要條件(jiàn)。然而,對于很多中藥處方來(lái)說(shuō),古籍上大(dà)都(dōu)早有記載,已經是人(rén)所共知的内容,即便有些改良處方與經典處方相(xiàng)比有所加減,但(dàn)也很難判斷其是否具有新穎性、創造性。這也是造成國(guó)内中藥專利申請(qǐng)很少獲得(de)批準的原因。同時,中藥專利申請(qǐng)過程較之中藥品種保護的申報過程相(xiàng)對較長,尤其是發明專利公開後,專利申請(qǐng)的實質審查沒有法定期限,從(cóng)而導緻實審周期延長。申請(qǐng)專利耗時長,專利可(kě)以獲得(de)保護期限爲20年(nián),中藥品種保護的一級保護期限也可(kě)以達到20年(nián)甚至更長,這也是大(dà)多數中藥生(shēng)産企業在權衡之下選擇中藥品種保護等行政保護的原因。

還(hái)有,一旦遇上侵權,中藥專利很難發揮保護市場的作(zuò)用。因爲中藥大(dà)都(dōu)是複方,幾十種物質混合在一起,加工(gōng)處理(lǐ)時這些物質又可(kě)能發生(shēng)複雜的化學反應,因此在制成中成藥後,即便采用最先進的儀器也無法分(fēn)析出它的原始配方和生(shēng)産工(gōng)藝。在實踐中,就(jiù)算權利人(rén)認爲他(tā)人(rén)可(kě)能侵犯了自(zì)己的專利權,由于無法拿他(tā)人(rén)産品的技術(shù)特征與自(zì)己專利的技術(shù)特征相(xiàng)比較,也就(jiù)無法證明他(tā)人(rén)是否侵權。

再說(shuō),對企業而言,申請(qǐng)專利即意味着要公開自(zì)己的發明,尤其是中藥配方,一旦組方公開就(jiù)要冒很大(dà)的風(fēng)險,而現有的專利法對這種現象卻無法追究其法律責任。如(rú)果專利沒有獲得(de)批準,還(hái)失去(qù)了商業秘密,或是引起競争對手的注意,豈不是得(de)不償失。

加快(kuài)建立中藥專利保護法規

現有的專利法和有關中藥保護的法規、政策難以滿足中藥保護的實際需要,研究制定既與國(guó)際慣例接軌,又突出民(mín)族利益保護的中藥專利保護法律制度已是迫在眉睫。

其一,建立一項我國(guó)特有的、針對中藥保護的法律。可(kě)以借鑒其他(tā)發展中國(guó)家在傳統醫藥知識保護方面頒布的法律,制訂出适合我國(guó)中藥保護的專項法律--《中藥專利保護法》,并作(zuò)爲我國(guó)《專利法》的補充,同國(guó)際接軌,爲我國(guó)的傳統醫藥知識産權尋求國(guó)際依據。

其二,鼓勵中藥生(shēng)産企業的自(zì)主研發和創新。企業自(zì)身(shēn)也應該提高知識産權保護意識,從(cóng)科(kē)研、經營策略和發展戰略的高度上重視專利作(zuò)爲無形資産和競争武器的重要性及其在占領國(guó)内市場、保持競争優勢上的積極作(zuò)用,從(cóng)而積極地申請(qǐng)中藥專利,保障自(zì)己的知識産權,把握住我國(guó)中藥研究和生(shēng)産的優勢,放(fàng)眼國(guó)際市場。

其三,建立中醫藥知識權保護專項機(jī)構,協調和管理(lǐ)全國(guó)中醫藥知識産權保護工(gōng)作(zuò)。筆者建議(yì),不妨成立全國(guó)中醫藥知識産權保護研究會,調動國(guó)内外有識之士,開展知識産權研究,進一步提高和推動中醫藥知識産權的水平。

其四,加快(kuài)中藥發明專利審批進度,縮短(duǎn)從(cóng)申請(qǐng)到授權的時間。

其五,根據中藥的特點和有關的國(guó)際公約,進一步明确中藥專利公開的範圍與技術(shù)秘密的認定,避免由此引發糾紛。同時,加快(kuài)專利侵權訴訟審理(lǐ)時間,提高侵權賠償額度;成立中藥知識産權仲裁機(jī)構,減少專利糾紛。

唯有逐步建立起以專利保護爲主導,多種手段并用的有中國(guó)特色、綜合性的中醫藥知識産權保護體(tǐ)系,才能使我國(guó)的中醫藥真正走向現代化、國(guó)際化。

(來(lái)源:東方中藥材網)
 

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