兩款擁有自(zì)主知識産權的創新藥獲批上市
時間: 2021-06-24 02 閱讀(dú)量:

6月23日(rì),國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評審批程序附條件(jiàn)批準和記黃(huáng)埔醫藥(上海)有限公司申報的1類創新藥賽沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)上市,以及江蘇豪森藥業集團有限公司申報的1類創新藥艾米替諾福韋片(商品名:恒沐)上市。


記者了解到,賽沃替尼片爲我國(guó)擁有自(zì)主知識産權的創新藥,用于含鉑化療後疾病進展或不耐受标準含鉑化療的、具有間質—上皮轉化因子(MET)外顯子14跳(tiào)變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人(rén)患者。艾米替諾福韋片也是我國(guó)自(zì)主研發并擁有自(zì)主知識産權的創新藥,用于慢(màn)性乙型肝炎成人(rén)患者的治療。


賽沃替尼(Savolitinib)可(kě)選擇性抑制MET激酶的磷酸化,對MET 14号外顯子跳(tiào)變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作(zuò)用。該品種爲我國(guó)首個獲批的特異性靶向MET激酶的小分(fēn)子抑制劑,其上市爲具有MET 14外顯子跳(tiào)變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。


艾米替諾福韋(Tenofovir Amibufenamide)是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體(tǐ),屬于核苷類逆轉錄酶抑制劑。該品種上市爲慢(màn)性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。


(來(lái)源:北京青年(nián)報)

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