作(zuò)者：張英

作(zuò)爲生(shēng)物領域的專利申請(qǐng)，在一些申請(qǐng)中可(kě)能會涉及到例如(rú)微生(shēng)物等生(shēng)物材料的保藏事(shì)項。爲了方便寄存人(rén)/申請(qǐng)人(rén)進行生(shēng)物材料保藏的操作(zuò)，本文就(jiù)說(shuō)說(shuō)生(shēng)物保藏那些事(shì)。

（一）什麽樣的生(shēng)物材料需要進行生(shēng)物保藏

用于專利程序的生(shēng)物保藏是爲了專利申請(qǐng)文件(jiàn)滿足充分(fēn)公開的要求而專門(mén)設立的，而"國(guó)際承認用于專利程序的微生(shēng)物保存布達佩斯條約"（簡稱"布達佩斯條約"）就(jiù)是專門(mén)設立用于規範專利程序的生(shēng)物保藏事(shì)項的，其規定爲專利程序的目的允許或要求微生(shēng)物寄存的締約國(guó)必須承認向任何"國(guó)際保存單位" 提交的微生(shēng)物寄存。

那麽，什麽樣的生(shēng)物材料需要進行生(shēng)物保藏呢(ne)？

本領域技術(shù)人(rén)員(yuán)根據說(shuō)明書(shū)記載的内容無法重複獲得(de)的生(shēng)物材料就(jiù)需要進行生(shēng)物保藏。

例如(rú)，某申請(qǐng)人(rén)首次發現了一種雜交瘤，并發現與這種雜交瘤的特定結合域可(kě)以進行競争性結合的化合物可(kě)以作(zuò)爲人(rén)體(tǐ)治療或預防某種疾病的抗體(tǐ)，而本領域技術(shù)人(rén)員(yuán)根據說(shuō)明書(shū)的記載無法重複獲得(de)這種雜交瘤，且專利申請(qǐng)保護這種雜交瘤和/或其特異性抗體(tǐ)，那麽這種雜交瘤就(jiù)需要在提交專利申請(qǐng)之前或者當天提交用于專利程序的生(shēng)物保藏，并且驗證該雜交瘤存活。

另外，某技術(shù)人(rén)員(yuán)對于某種商購(gòu)根黴進行輻照(zhào)誘發的基因突變改造後，從(cóng)中篩選出一個突變株對于某種甾體(tǐ)化合物的11-α位的酮基氫化爲羟基具有特異性和高效性，專利申請(qǐng)保護這樣的突變株以及利用這種突變株制備11-α位羟基化合物的方法，那麽這種篩選出的突變株也需要進行生(shēng)物保藏，并且驗證該突變株存活。

（二）哪裡(lǐ)可(kě)以進行生(shēng)物保藏

隻要是布達佩斯條約下國(guó)際保藏單位，就(jiù)可(kě)以進行用于專利程序的生(shēng)物材料的生(shēng)物保藏。

我國(guó)目前有兩個布達佩斯條約下的國(guó)際保藏單位：中國(guó)微生(shēng)物菌種保藏管理(lǐ)委員(yuán)會普通微生(shēng)物中心（China General Microbiological Culture Collection Center，CGMCC）和中國(guó)典型培養物中心（China Center for Type Culture Collection，簡稱CCTCC）。

CGMCC位于北京朝陽區北辰西路(lù)1号院中國(guó)科(kē)學院微生(shēng)物研究所内，網址爲：http://www.cgmcc.net/index.html。

CCTCC位于湖北省武漢市武昌區八一路(lù)299号武漢大(dà)學校(xiào)内，武漢大(dà)學保藏中心，網址爲：http://www.cctcc.org/index.php。
專利申請(qǐng)人(rén)（主要針對國(guó)内申請(qǐng)人(rén)）可(kě)以根據拟進行生(shēng)物材料保藏的類型、保藏的具體(tǐ)要求和居住地選擇合适的保藏單位。

（三）什麽樣的生(shēng)物材料可(kě)以進行保藏

1、CGMCC受理(lǐ)的微生(shēng)物培養物的種類

CGMCC受理(lǐ)以下各類微生(shēng)物培養物的保藏：除中國(guó)政府規定的人(rén)和動物的一類危險病原菌以外的古菌、細菌（包括放(fàng)線菌）、酵母菌、絲狀真菌、厭(yàn)氧微生(shēng)物、單細胞藻類、動物細胞系、植物細胞系、植物種子、支原體(tǐ)、病毒、噬菌體(tǐ)和質粒。保藏中心可(kě)以接受包含重組DNA分(fēn)子的生(shēng)物材料或由重組DNA分(fēn)子組成的生(shēng)物材料的保藏申請(qǐng)，接受的最高物理(lǐ)防範水平爲P2級。

CGMCC目前不受理(lǐ)以下生(shēng)物材料的保藏：原生(shēng)動物；中國(guó)法律禁止入境的生(shēng)物材料；潛在危險性太大(dà)的生(shēng)物材料。

2、CCTCC受理(lǐ)的微生(shēng)物培養物的種類

CCTCC保藏的微生(shēng)物包括：細菌、放(fàng)線菌、酵母菌、絲狀真菌、高等真菌、單細胞藻類、地衣、人(rén)和動物細胞系、轉基因細胞、雜交瘤、原生(shēng)動物，地衣，植物組織培養、植物種子、動植物病毒、噬菌體(tǐ)、質粒、基因片段和基因文庫等各類微生(shēng)物（其他(tā)生(shēng)物材料以及混合微生(shēng)物）。

除人(rén)和動物的一、二類病源以外的微生(shēng)物（生(shēng)物材料），CCTCC一般僅受理(lǐ)現行的技術(shù)條件(jiàn)下長期保存時，其性狀不發生(shēng)明顯變異的培養物；對一些較爲特殊的生(shēng)物材料，如(rú)必須保持其生(shēng)命活動狀态，可(kě)依據具體(tǐ)情況加以受理(lǐ)，但(dàn)應事(shì)先協商。

（四）如(rú)何進行生(shēng)物保藏及相(xiàng)關費用

1、在CGMCC進行生(shēng)物保藏

寄存人(rén)/申請(qǐng)人(rén)在布達佩斯條約下保存培養物，須填寫保藏中心CGMCC使用的用于專利程序的申請(qǐng)保藏登記表格BP/1。寄存物收據和存活性報告，CGMCC分(fēn)别按規定的"國(guó)際性表格"BP/4和BP/9發出。

CGMCC接受任何狀态的培養物，寄存人(rén)對每份寄存物應向保藏中心提供的最小數量爲：

(i) 古菌、細菌、放(fàng)線菌、酵母菌、絲狀真菌、支原體(tǐ)、單細胞藻類：5份；
(ii) 病毒、噬菌體(tǐ)、質粒（未轉進宿主）、動物細胞系、植物細胞系：15份；
(iii) 植物種子：2000粒。

寄存人(rén)對于每項保藏需要繳納3000元的保藏費；對于古菌、無質粒細菌、酵母菌、絲狀真菌、厭(yàn)氧微生(shēng)物、支原體(tǐ)、單細胞藻類、細胞株、植物種子等，寄存者還(hái)需要繳納500元的發布存活性檢測報告的費用（對于動物和植物病毒，質粒的發布存活性檢測報告的費用需具體(tǐ)溝通）。

2、在CCTCC進行生(shēng)物保藏

寄存人(rén)/申請(qǐng)人(rén)需從(cóng)CCTCC網站(zhàn)下載"用于專利程序的培養物保藏登記表"并逐欄填寫、簽名或加蓋公章(zhāng)；申請(qǐng)人(rén)在專利申請(qǐng)日(rì)前或最遲在申請(qǐng)日(rì)将要保藏的培養物按規定的數量與保藏登記表直接送交或寄至CCTCC；微生(shēng)物菌株、質粒、噬菌體(tǐ)等樣品可(kě)通過特快(kuài)專遞（EMS）寄送，細胞系和動植物病毒等樣品需在冷(lěng)凍條件(jiàn)下寄送，在寄送包裝箱内放(fàng)入适量幹冰，以保證CCTCC收到樣品時仍保持冷(lěng)凍态。

對于寄存人(rén)提交每種寄存樣品的最小數量要求：

（i）細菌、放(fàng)線菌、酵母菌、絲狀真菌、 高等真菌、單細胞藻類：4-6支斜面/株或5支安瓿管/株；
（ii）動物細胞系、植物組織培養、原生(shēng)動物、地衣病毒（包括動植物病毒、噬菌體(tǐ)） 、質粒、基因片段、基因文庫：10安瓿管/株；
（iii）植物種子 2,000粒/份；
（iv）其它生(shēng)物材料的寄存數量需協商确定。

寄存人(rén)對于每項保藏需要繳納3000元的保藏費；對于無質粒細菌，絲狀真菌，酵母菌，單細胞藻類，支原體(tǐ)寄存人(rén)還(hái)需要繳納500元的發布存活性檢測報告的費用（動物和植物病毒，含有質粒的細菌的發布存活性檢測報告的費用需要個别确定）。

寄存人(rén)也可(kě)以委托專利代理(lǐ)機(jī)構幫助完成以上的生(shēng)物保藏。

在完成生(shēng)物保藏的基礎上，寄存人(rén)/申請(qǐng)人(rén)還(hái)需要自(zì)行或委托專利代理(lǐ)機(jī)構就(jiù)相(xiàng)關的技術(shù)撰寫申請(qǐng)文件(jiàn)，并進行專利申請(qǐng)的遞交。

希望以上介紹的有關生(shēng)物保藏的内容能夠對需要進行生(shēng)物材料保藏的寄存人(rén)/申請(qǐng)人(rén)有所幫助。