疾病的診斷和治療方法，是指以有生(shēng)命的人(rén)體(tǐ)或者動物體(tǐ)爲直接實施對象，進行識别、确定或消除病因或病竈的過程。根據《專利法》第二十五條第一款第三項的規定，針對疾病的診斷和治療方法，不能授予專利權。

這是出于人(rén)道主義的考慮和社會倫理(lǐ)的原因，醫生(shēng)在診斷和治療過程中應當有選擇各種方法和條件(jiàn)的自(zì)由。另外，這類方法直接以有生(shēng)命的人(rén)體(tǐ)或動物體(tǐ)爲實施對象，無法在産業上利用，不屬于《專利法》意義上的發明創造。因此，疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權。

但(dàn)随着醫療專業化和自(zì)動化的發展，在電學領域中，我們經常會遇見(jiàn)計(jì)算機(jī)與醫學相(xiàng)結合的專利申請(qǐng)，那麽在處理(lǐ)這類專利申請(qǐng)時，應該如(rú)何撰寫權利要求，才能保證保護客體(tǐ)不落入疾病的診斷和治療方法，筆者進行了如(rú)下思考：

根據《專利審查指南(nán)》的解釋，疾病的診斷方法是指識别、研究和确定有生(shēng)命的人(rén)體(tǐ)或者動物體(tǐ)病因或病竈狀态的過程。因此在專利審查中，判斷涉及疾病診斷方法的權利要求時，主要關注兩點：對象和直接目的，即判斷該方法的對象是否爲有生(shēng)命的人(rén)體(tǐ)或動物體(tǐ)，以及該方法的直接目的是否是爲了獲得(de)疾病的診斷結果和健康狀況，如(rú)果上述兩個條件(jiàn)同時滿足，那麽該權利要求屬于疾病的診斷方法。

基于此，代理(lǐ)師(shī)在拿到計(jì)算機(jī)技術(shù)與醫學技術(shù)結合的技術(shù)方案後，首先需要對其中的技術(shù)特征進行具體(tǐ)分(fēn)析，在剝離(lí)以上兩個技術(shù)特征後，判斷剩下的技術(shù)特征是否仍能組成一個完整的技術(shù)方案，并解決相(xiàng)應的技術(shù)問(wèn)題，滿足《專利法》第二條第二款對發明保護客體(tǐ)的要求。

《專利法》第二條第二款規定：發明，是指對産品、方法或者其改進所提出的新的技術(shù)方案。《專利審查指南(nán)》對此的解釋爲：技術(shù)方案是對要解決的技術(shù)問(wèn)題所采取的利用了自(zì)然規律的技術(shù)手段的集合，技術(shù)手段通常是由技術(shù)特征來(lái)體(tǐ)現的。若未采用技術(shù)手段解決技術(shù)問(wèn)題，以獲得(de)符合自(zì)然規律的技術(shù)效果的方案，不屬于《專利法》第二條第二款規定的客體(tǐ)。

當剩下的技術(shù)特征可(kě)以組成完整的技術(shù)方案，且滿足《專利法》對發明保護客體(tǐ)的要求時，可(kě)以依據新的技術(shù)方案對解決的技術(shù)問(wèn)題重新進行定義，将原本的疾病診斷問(wèn)題轉化爲計(jì)算機(jī)層面存在的問(wèn)題，如(rú)常見(jiàn)的機(jī)器學習問(wèn)題或算法模型問(wèn)題，然後進行權利要求的撰寫。

以下結合具體(tǐ)的案例對上述過程進行說(shuō)明。

原交底書(shū)内容：

本方案提出的一種基于機(jī)器學習的頸椎病檢測算法對頸椎病狀态進行識别檢測，該算法整合了人(rén)臉區域的眉毛和眼球血絲形态特征，從(cóng)特征數、分(fēn)類器和建模參數等方面對頸椎病檢測問(wèn)題進行了檢測訓練。具體(tǐ)地，第一步，基于中醫頸椎病辯證理(lǐ)論進行DxHosEye 算法特征驗證，構建不同特征類别的頸椎病檢測驗證集，分(fēn)别爲眉毛毛孔大(dà)小、眉毛周圍圖像、眉毛區域是否缺失、雙眼眉毛是否高低不平、眉毛是否下垂，眼球血絲分(fēn)布等驗證集；第二步，從(cóng)捕獲的醫學影(yǐng)像資料中提取未确診受測者的面部形态特征，包括眉毛毛孔、眉毛周圍圖像、眉毛區域是否缺失、雙眼眉毛是否高低不平、眉毛是否下垂，眼球血絲分(fēn)布等；第三步，從(cóng)頸椎病确診患者的面部生(shēng)理(lǐ)信号中提取頸椎病特征測量值，例如(rú)眉毛和眼球血絲情況等；第四步，從(cóng)第三步中獲取的特征值數據結合中醫理(lǐ)論，對第二步中獲取的數據進行匹配，訓練DxHosEye 算法，檢測受測者是否處于頸椎病患病狀态。

方案分(fēn)析：

可(kě)以看(kàn)出，交底書(shū)中的技術(shù)方案是利用頸椎病确診患者的特征數據構建算法模型進行訓練，然後将檢測者的特征數據輸入訓練好的算法模型，判斷檢測者是否處于頸椎病患病狀态。其中，該方案以檢測者爲直接對象，以判斷頸椎病患病狀态爲直接目的，屬于疾病的診斷方法。

如(rú)果按照(zhào)原技術(shù)方案直接撰寫，必然無法被授予專利權。因此，我們可(kě)以嘗試将上述兩個技術(shù)特征進行剝離(lí)，在剩下的特征中，提取頸椎病确診患者的特征數據構建算法模型進行分(fēn)類這一技術(shù)特征是具有創造性的，因此我們可(kě)以考慮将原先的頸椎病診斷問(wèn)題轉化爲模型訓練問(wèn)題；但(dàn)如(rú)果隻有模型訓練，而缺乏具體(tǐ)的應用領域，其并未解決任何技術(shù)問(wèn)題，仍算不上技術(shù)方案，不滿足《專利法》對發明保護客體(tǐ)的要求，因此，需要對方案進行完善；考慮到特征處理(lǐ)都(dōu)是基于圖像，可(kě)以定義應用場景爲：在整理(lǐ)圖像時，将待分(fēn)類的圖像輸入訓練好的分(fēn)類模型進行檢測，以判斷該圖像是否爲頸椎病圖像，從(cóng)而對圖像進行分(fēn)類。

一種示例性的獨立權利要求撰寫方式如(rú)下：

一種圖像分(fēn)類方法，其特征在于，包括：獲取待分(fēn)類人(rén)臉圖像；提取待分(fēn)類人(rén)臉圖像中的目标區域特征，其中，目标區域特征至少包括眉毛區域特征和眼睛區域特征；将目标區域特征輸入預訓練的圖像分(fēn)類模型，得(de)到圖像分(fēn)類模型輸出的圖像分(fēn)類結果，其中，圖像分(fēn)類模型用于對目标區域特征進行主成分(fēn)分(fēn)析，并基于分(fēn)析結果确定待分(fēn)類人(rén)臉圖像的圖像類型，圖像類型包括以下之一：頸椎正常的人(rén)臉圖像，頸椎異常的人(rén)臉圖像。

可(kě)以看(kàn)出，該權利要求将原先的頸椎病診斷問(wèn)題轉化爲了圖像分(fēn)類問(wèn)題，其中，并未以有生(shēng)命的人(rén)體(tǐ)爲直接對象，不屬于疾病的診斷方法；同時，該方法采用了算法模型分(fēn)析這一技術(shù)手段，提高了圖像分(fēn)類的效率和準确性，解決了具體(tǐ)的技術(shù)問(wèn)題，屬于技術(shù)方案，滿足《專利法》對發明保護客體(tǐ)的要求。

另外，需要說(shuō)明的是，雖然疾病的診斷和治療方法不能授予專利權，但(dàn)是用于實施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質或材料是屬于可(kě)被授予專利權的客體(tǐ)的，因此涉及這類技術(shù)方案的權利要求，正常撰寫即可(kě)。