PCT申請(qǐng)程序中的生(shēng)物保藏事(shì)項及基因序列表事(shì)項
時間: 2014-08-05 15 菏澤開發區冠博知識産權代理有限公司 張英 閱讀(dú)量:

作(zuò)者:張英

随着越來(lái)越多的生(shēng)物相(xiàng)關企業對于申請(qǐng)國(guó)際專利申請(qǐng)的重視和使用,對于其中可(kě)能涉及到的生(shēng)物保藏事(shì)項及基因序列表事(shì)項的了解和應用則變得(de)越來(lái)越重要,筆者在此僅就(jiù)相(xiàng)關事(shì)項進行簡要介紹,以有利于申請(qǐng)人(rén)了解涉及生(shēng)物保藏事(shì)項及基因序列表事(shì)項的專利申請(qǐng)提交的注意事(shì)項,避免在後續進入國(guó)家階段時帶來(lái)諸如(rú)由于公開不充分(fēn)等而招緻的駁回,同時有利于申請(qǐng)人(rén)了解費用節約方面的事(shì)項。

一、涉及生(shēng)物保藏事(shì)項的專利申請(qǐng)的具體(tǐ)規定和注意事(shì)項

在2014年(nián)7月1日(rì)起生(shēng)效的PCT條約實施細則第13條之二"與生(shēng)物材料有關的發明"中對于涉及生(shēng)物材料等的生(shēng)物保藏事(shì)項進行了相(xiàng)關規定,具體(tǐ)規定如(rú)下:

"對某一保藏的生(shēng)物材料的記載"是指國(guó)際申請(qǐng)中有關某保藏單位保藏生(shēng)物材料的事(shì)項,或有關已這樣保藏的生(shēng)物材料的事(shì)項。其中對于生(shēng)物材料保藏的效力和需要記載的事(shì)項規定了:對保藏的生(shēng)物材料的任何記載應符合本細則的規定。任何記載如(rú)果是這樣作(zuò)出的,應認爲滿足每個指定國(guó)本國(guó)法的要求。

同時,給出了需要記載的内容,包括:(a)對保藏的生(shēng)物材料的記載應說(shuō)明下列事(shì)項;(i)進行保藏的保藏單位的名稱和地址;(ii)在該單位保藏生(shēng)物材料的日(rì)期;(iii)該單位對保藏物給予的入藏号;(iv)依照(zhào)本細則13之二.7(a)(i),已經通知國(guó)際局的任何補充事(shì)項,但(dàn)條件(jiàn)是有關記載該事(shì)項的要求已經根據本細則13之二.7(c)的規定在提出國(guó)際申請(qǐng)之前至少2個月在公報上公布。

還(hái)規定了提交對保藏的生(shēng)物材料的記載說(shuō)明的期限爲:(a)除(b)和(c)的規定以外,如(rú)果本細則13之二.3(a)所述的任何說(shuō)明未包括在提交的國(guó)際申請(qǐng)有關保藏的生(shēng)物材料的記載中而是送到了國(guó)際局,則(i)如(rú)果是在自(zì)優先權日(rì)起16個月内送交的,任何指定局應認爲該說(shuō)明已按時提交;(ii)如(rú)果是在自(zì)優先權日(rì)起16個月期限屆滿之後送交,但(dàn)是是在國(guó)際局完成國(guó)際公布的技術(shù)準備工(gōng)作(zuò)之前到達國(guó)際局的,則任何指定局應認爲該說(shuō)明已在期限的最後一天提交。(b)如(rú)果指定局适用的本國(guó)法對國(guó)家申請(qǐng)有同樣的要求,則該局可(kě)以要求任何根據本細則13之二.3(a)的說(shuō)明在自(zì)優先權日(rì)起16個月之前提出,條件(jiàn)是該要求已經根據本細則13之二.7(a)(ii)通知了國(guó)際局,并且國(guó)際局在國(guó)際申請(qǐng)提交之前至少2個月已經根據本細則13之二.7(c)在公報中公布了該要求。(c)如(rú)果申請(qǐng)人(rén)根據條約第21條(2)(b)要求提前公布,任何指定局可(kě)以認爲未在國(guó)際公布的技術(shù)準備完成前提交的任何說(shuō)明未及時提交。(d)國(guó)際局應将其收到任何根據(a)提交的說(shuō)明的日(rì)期通知申請(qǐng)人(rén),并且:(i)如(rú)果根據(a)提交的說(shuō)明是在國(guó)際公布的技術(shù)準備完成之前收到的,應當将該說(shuō)明以及收到日(rì)期的說(shuō)明與國(guó)際申請(qǐng)一同公布;(ii)如(rú)果根據(a)提交的說(shuō)明是在國(guó)際公布的技術(shù)準備完成之後收到的, 應當将收到該說(shuō)明得(de)日(rì)期和該說(shuō)明中的相(xiàng)關數據通知指定局。

此外,規定了爲一個或者多個指定國(guó)而作(zuò)的記載和說(shuō)明:爲不同的指定國(guó)作(zuò)的不同的保藏;向通知以外的保藏單位提交的保藏(a)對保藏的生(shēng)物材料的記載應認爲是爲所有指定國(guó)而作(zuò),除非該記載明确表示是僅爲某幾個指定國(guó)而作(zuò);這也适用于記載中包括的說(shuō)明。(b)爲不同的指定國(guó)可(kě)以作(zuò)出不同的生(shēng)物材料保藏的記載。(c)任何指定局對向其按照(zhào)本細則13 之二.7(b)規定通知的保藏單位以外的其他(tā)保藏單位提交的保藏,可(kě)以置之不理(lǐ)。爲保護生(shēng)物材料保藏人(rén)的權益,在13之二.6中對于提供樣品進行了規定:根據條約第23條和第40條的規定,除非申請(qǐng)人(rén)允許,在根據這兩條的規定可(kě)開始國(guó)内程序的适用期限屆滿前,不得(de)提供國(guó)際申請(qǐng)中記載的保藏的生(shēng)物材料的樣品。但(dàn)是,如(rú)果申請(qǐng)人(rén)在國(guó)際公布之後但(dàn)在上述期限屆滿前履行條約第22條或者第39條所述的行爲,一旦該行爲已經履行,即可(kě)提供已保藏的生(shēng)物材料的樣品。盡管有前述規定,按照(zhào)任何指定局所适用的本國(guó)法,一旦國(guó)際公布對未審查的國(guó)内申請(qǐng)有強制國(guó)内公布的效力,就(jiù)可(kě)以按照(zhào)該國(guó)法律提供已保藏的生(shēng)物材料的樣品。

 

基于PCT條約實施細則第13條之二"與生(shēng)物材料有關的發明"中對于涉及生(shēng)物材料等的生(shēng)物保藏事(shì)項的相(xiàng)關規定,于1977年(nián)4月28日(rì)在匈牙利首都(dōu)布達佩斯訂立了《布達佩斯條約》,其于1980年(nián)8月19日(rì)正式生(shēng)效。中國(guó)于1995年(nián)7月1日(rì)加入《布達佩斯條約》。《布達佩斯條約》的主要特征是爲專利程序的目的允許或要求微生(shēng)物寄存的締約國(guó)必須承認向任何"國(guó)際保藏單位"提交的微生(shēng)物寄存,不論該"國(guó)際保藏單位"是否在其領土(tǔ)外面。這免除了申請(qǐng)人(rén)需向每個要求保護的國(guó)家提交微生(shēng)物寄存的麻煩,從(cóng)而在申請(qǐng)專利時獲得(de)其他(tā)締約方的對于微生(shēng)物寄存的承認。

根據我國(guó)政府于1995年(nián)3月30日(rì)向世界知識産權組織總幹事(shì)遞交的加入國(guó)際承認用于專利程序的微生(shēng)物保存布達佩斯條約(以下簡稱布達佩斯條約)加入書(shū),以及同日(rì)時任中國(guó)專利局局長高盧麟向世界知識産權組織總幹事(shì)遞交的請(qǐng)求将中國(guó)微生(shēng)物菌種保藏管理(lǐ)委員(yuán)會普通微生(shēng)物中心(以下簡稱中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心,CGMCC)和中國(guó)典型培養物保藏中心(CCTCC)轉爲布達佩斯條約國(guó)際保藏單位的通知,我國(guó)自(zì)1995年(nián)7月1日(rì)起成爲布達佩斯條約成員(yuán)國(guó),我國(guó)的上述兩個保藏單位也自(zì)1995年(nián)7月1日(rì)起以布達佩斯條約國(guó)際保藏單位的身(shēn)份開始工(gōng)作(zuò)。

中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心(CGMCC)的《布達佩斯條約下的生(shēng)物材料保存指南(nán)》(以下簡稱爲《保存指南(nán)》)[1] 規定了受理(lǐ)保藏的微生(shēng)物的種類:中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心受理(lǐ)以下各類微生(shēng)物培養物的保藏。除中國(guó)政府規定的人(rén)和動物的一類危險病原菌以外的細菌,酵母菌,絲狀真菌,支原體(tǐ),動物病毒※,植物病毒※,噬菌體(tǐ)和質粒,單細胞藻類,動物細胞系,植物細胞系,植物種子。

中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心目前不受理(lǐ)下述各類生(shēng)物材料的保藏:

— 原生(shēng)動物;— 中國(guó)法律禁止入境的微生(shēng)物;— 潛在危險性太大(dà)的微生(shēng)物。根據一般的原則,中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心僅受理(lǐ)在可(kě)行的技術(shù)條件(jiàn)下長期保藏,其性狀不發生(shēng)明顯變異的微生(shēng)物。對一些較爲特殊的微生(shēng)物,例如(rú)無法利用超低溫凍結方法或冷(lěng)凍幹燥方法長期保藏,必須保持其處于生(shēng)命活動狀态的微生(shēng)物,可(kě)依據具體(tǐ)情況加以受理(lǐ),但(dàn)應事(shì)先協商有關事(shì)宜和費用。盡管前述,中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心有權依據其主任的意見(jiàn),接受或拒絕接受任何保藏材料。保藏中心将指明其不接受的原因是危險或是難以操作(zuò)。(※ 一些動物病毒的存活檢測需要動物宿主,這是中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心不能提供的。這種情況下,寄存要求将被拒絕。不能用機(jī)械方式增殖的植物病毒也将被拒絕接受。)

《保存指南(nán)》還(hái)規定了技術(shù)要求和手續:中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心接受任何狀态的培養物;寄存人(rén)對每份寄存物應當向保藏中心提供的最小數量如(rú)下:— 細菌,酵母菌,絲狀真菌,支原體(tǐ),噬菌體(tǐ),單細胞藻類:5;— 病毒,質粒(沒有轉化進寄主),動物細胞系,植物細胞系:15;— 植物種子:2000。

中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心對各種微生(shēng)物存活檢測所需的平均時間列出如(rú)下,寄存者應理(lǐ)解,在某些情況下,存活檢測可(kě)能需時較長,其時間填于括号中。— 細菌,酵母菌:3天(或20天);— 絲狀真菌支原體(tǐ):6天(或30天);— 噬菌體(tǐ),單細胞藻類,動物細胞株:7天(或14天);— 質粒※:8天(或10天);— 動物病毒,植物細胞系,植物種子:21天(或30天);— 植物病毒:無具體(tǐ)時間(※ 對于質粒,"存活檢測"視質粒轉進寄主而定,如(rú)果能轉化,"存活檢測"被視爲陽性)。

《保存指南(nán)》規定了寄存者複核和寄存物的更新:中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心自(zì)行将寄存人(rén)交存的細菌、放(fàng)線菌、絲狀真菌、酵母菌、噬菌體(tǐ)等的原始培養物制備成冷(lěng)凍幹燥和/或凍結保藏的批量樣品,并根據需要更新保藏的微生(shēng)物。保藏中心也可(kě)以根據寄存人(rén)的希望保存和供應由寄存者提供的冷(lěng)凍幹燥樣品。一般情況下,中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心不自(zì)行制備動物病毒和質粒的批量樣品,此時,當樣品數量因供應而減少時,保藏中心将要求寄存人(rén)提供新的樣品。寄存人(rén)有義務檢驗中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心制作(zuò)的微生(shēng)物批量樣品的正确性,并将檢驗結果通知保藏中心。中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心發給寄存人(rén)的存活報告書(shū)中,已包括這一要求。如(rú)果寄存人(rén)未将檢驗結果在三個月内通知保藏中心,中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心将認爲,其自(zì)行制備的批量樣品與寄存人(rén)提交的原始寄存物是完全一緻的。不管用何種方法制備寄存物的批量樣品,中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心将始終保藏由寄存人(rén)提供的原始培養物。

《保存指南(nán)》還(hái)規定了寄存者在布達佩斯條約下保存培養物,須填寫保藏中心使用的申請(qǐng)保藏登記表格BP/1"布達佩斯條約菌種保存"。關于日(rì)後菌種的科(kē)學描述和提出分(fēn)類指定或修訂,以及其收據,保藏中心不要求填寫專門(mén)的表格。寄存物收據和存活性報告分(fēn)别按規定的"國(guó)際性表格"BP/4和BP/9發出。

《保存指南(nán)》規定了布達佩斯條約規定之外的保存可(kě)以通過原寄存者的請(qǐng)求轉移爲布達佩斯條約下的保存,而且不管他(tā)們原來(lái)是或不是爲專利目的保存的,任何在先免費保存,在轉移時,通常要按布達佩斯條約保存收取保藏費。對于轉移的管理(lǐ)要求除了可(kě)免除進口和/或檢疫手續外,與布達佩斯條約下的原始保存是同樣的。還(hái)規定了中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心将依據布達佩斯條約第4條和條約施行細則第6-2條的規定受理(lǐ)重新保存。

《保存指南(nán)》還(hái)規定了中國(guó)普通微生(shēng)物保藏中心依照(zhào)布達佩斯條約施行細則第十一條的規定和要求向有關的工(gōng)業産權局提供樣品,向寄存者或寄存者授權的人(rén)提供樣品,向在法律上享有權利的人(rén)提供樣品。除病毒和質粒外,由保藏中心提供的所有微生(shēng)物樣品均來(lái)自(zì)保藏中心自(zì)行制備的批量樣品。

 

同樣地,申請(qǐng)人(rén)和發明人(rén)可(kě)以根據所需要保藏的生(shēng)物樣品的類型和所處的地理(lǐ)位置,也可(kě)以選擇中國(guó)典型培養物保藏中心進行生(shēng)物樣品的保藏,具體(tǐ)規定可(kě)以訪問(wèn)中國(guó)典型培養物保藏中心的網站(zhàn)[2]加以了解。

鑒于此,作(zuò)爲欲提交PCT申請(qǐng)的申請(qǐng)人(rén)和發明人(rén)而言,則需要在準備技術(shù)交底書(shū)的時候确認欲提交的申請(qǐng)是否涉及生(shēng)物材料的保藏事(shì)項。如(rú)果涉及生(shēng)物材料保藏的,建議(yì)在進行專利申請(qǐng)的撰寫開始時或者之前即進行相(xiàng)關生(shēng)物材料的保藏,最好能在提交專利申請(qǐng)之前收到布達佩斯條約下的生(shēng)物保藏單位下發的保藏證明和存活證明,以避免在專利申請(qǐng)之日(rì)或之後發生(shēng)因爲生(shēng)物材料未存活而使得(de)相(xiàng)關專利申請(qǐng)産生(shēng)公開不充分(fēn)缺陷的風(fēng)險。

如(rú)果确實在PCT專利申請(qǐng)過程中發生(shēng)了生(shēng)物材料未存活的情形,則申請(qǐng)人(rén)可(kě)以在後續(在十二月的期限内)重新向布達佩斯條約下的生(shēng)物保藏單位提交生(shēng)物材料的保藏,并在收到其下發的保藏證明和存活證明之後,重新提交一份PCT申請(qǐng),并要求原PCT申請(qǐng)的優先權,使得(de)在後的PCT申請(qǐng)除了生(shēng)物材料保藏事(shì)項之外的技術(shù)方案仍可(kě)以保留原申請(qǐng)的優先權日(rì),也避免了相(xiàng)關專利申請(qǐng)後續産生(shēng)公開不充分(fēn)缺陷的風(fēng)險。

另外,需要注意的是:布達佩斯條約規定之外的保存可(kě)以通過原寄存者的請(qǐng)求轉移爲布達佩斯條約下的保存,但(dàn)其布達佩斯條約下的生(shēng)物材料的保藏日(rì)期是以原寄存轉移之日(rì)起算。爲了避免在先的用于專利目的的普通生(shēng)物材料的保藏,因爲在先普通中國(guó)專利申請(qǐng)提前公開而成爲PCT申請(qǐng)的現有技術(shù)的風(fēng)險,建議(yì)申請(qǐng)人(rén)在最開始進行生(shēng)物材料保藏時,即進行布達佩斯條約下的生(shēng)物材料的保藏。

此外,對于涉及生(shēng)物材料保藏事(shì)項的PCT申請(qǐng)進入國(guó)家階段的申請(qǐng),由于各個國(guó)家和地區知識産權局的規定不盡相(xiàng)同,請(qǐng)申請(qǐng)人(rén)注意各個國(guó)家和地區知識産權局對于涉及生(shēng)物材料保藏的PCT申請(qǐng)進入國(guó)家階段的有關規定,例如(rú)根據中國(guó)專利法實施細則第一百零八條第一款的規定[3],申請(qǐng)人(rén)按照(zhào)專利合作(zuò)條約的規定,對生(shēng)物材料樣品的保藏已作(zuò)出說(shuō)明的,視爲已經滿足了本細則第二十四條第(三)項的要求。申請(qǐng)人(rén)應當在進入中國(guó)國(guó)家階段聲明中指明記載生(shēng)物材料樣品保藏事(shì)項的文件(jiàn)以及在該文件(jiàn)中的具體(tǐ)記載位置。

保藏事(shì)項是以非表格形式記載在說(shuō)明書(shū)中的,應當在進入聲明的規定欄目中,指明記載的内容在說(shuō)明書(shū)譯文中的頁碼和行數。審查員(yuán)應當對譯文的相(xiàng)應内容進行檢查。保藏事(shì)項記載在"關于微生(shēng)物保藏的說(shuō)明"(PCT/RO/134表)中或其他(tā)單獨的紙頁中的,該表或該紙頁應當包含在國(guó)際公布文本中。審查員(yuán)經核對發現在進入聲明中指明的譯文的相(xiàng)應位置沒有關于保藏事(shì)項的記載,或者在進入聲明中指明的"關于微生(shēng)物保藏的說(shuō)明"(PCT/RO/134表)或其他(tā)另頁說(shuō)明并不包含在國(guó)際公布文本中的,應當發出生(shēng)物材料樣品視爲未保藏通知書(shū),認爲該生(shēng)物材料樣品的保藏說(shuō)明沒有作(zuò)出。由于國(guó)際申請(qǐng)的特殊程序,提交生(shēng)物材料樣品保藏證明和存活證明的期限是自(zì)進入日(rì)起四個月。

二、涉及基因序列表事(shì)項的專利申請(qǐng)的具體(tǐ)規定和注意事(shì)項

在PCT條約實施細則第5條"說(shuō)明書(shū)"中對于核苷酸和/或者氨基酸序列的公開進行了相(xiàng)關規定:(a)如(rú)果國(guó)際申請(qǐng)包括了一個或多個核苷酸和/或氨基酸序列的公開,說(shuō)明書(shū)應包括符合行政規程規定的标準的序列表,并根據該标準将其作(zuò)爲說(shuō)明書(shū)的單獨部分(fēn)提交。(b)如(rú)果說(shuō)明書(shū)序列表部分(fēn)含有行政規程規定的标準定義的自(zì)由内容,則該自(zì)由内容也應用撰寫說(shuō)明書(shū)所用的語言寫入說(shuō)明書(shū)的主要部分(fēn)内。

此外,在PCT條約實施細則13之三中對于"核苷酸和/或者氨基酸序列表"也進行了相(xiàng)關規定,其中具體(tǐ)規定如(rú)下:(a)如(rú)果國(guó)際申請(qǐng)包括了一個或多個核苷酸和/或氨基酸序列的公開,爲了國(guó)際檢索的目的,國(guó)際檢索單位可(kě)以要求申請(qǐng)人(rén)提交符合行政規程規定标準的電子形式的序列表,除非該電子形式的序列表已經能夠由該國(guó)際檢索單位以一種其能接受的形式和方式所獲得(de),并且在适用的情況下,要求申請(qǐng)人(rén)于通知規定的期限内繳納本款(c)所述的後提交費。(b)如(rú)果至少國(guó)際申請(qǐng)的一部分(fēn)是以紙件(jiàn)提出的,并且國(guó)際檢索單位發現說(shuō)明書(shū)不符合本細則5.2(a)的規定,爲了國(guó)際檢索的目的,該國(guó)際檢索單位可(kě)以要求申請(qǐng)人(rén)提交符合行政規程規定标準的紙件(jiàn)形式序列表,除非該紙件(jiàn)形式的序列表已經能夠由該國(guó)際檢索單位以一種其接受的形式和方式所獲得(de),無論是否已經根據本款(a)要求提交電子形式的序列表,以及在适用的情況下,是否要求申請(qǐng)人(rén)于通知規定的期限内繳納本款(c)所述的後提交費。(c)根據(a)或(b)所述通知而提交序列表的,國(guó)際檢索單位爲其自(zì)身(shēn)的利益,可(kě)以要求向其繳納後提交費,其數額由國(guó)際檢索單位決定,但(dàn)不應超過費用表第1項所述的國(guó)際申請(qǐng)費的25%,不考慮國(guó)際申請(qǐng)超過30頁部分(fēn)每頁的任何費用,但(dàn)是後提交費隻能根據本款(a)或(b)之一要求繳納,而不能同時根據上述兩項要求繳納。(d)如(rú)果申請(qǐng)人(rén)沒有在(a)或(b)所述通知規定的期限内提交所要求的序列表和繳納任何所要求的後提交費,國(guó)際檢索單位隻需在沒有序列表的情況下可(kě)以進行的有意義檢索的範圍内對國(guó)際申請(qǐng)進行檢索。(e)任何不包括在提出時國(guó)際申請(qǐng)中的序列表,無論是否是根據(a)或(b)所述通知提交的,還(hái)是以其他(tā)方式提交的,均不能成爲國(guó)際申請(qǐng)的一部分(fēn),但(dàn)本款并不妨礙申請(qǐng)人(rén)根據條約第34條(2)(b)修改涉及序列表的說(shuō)明書(shū)。(f)如(rú)果國(guó)際檢索單位發現說(shuō)明書(shū)不符合本細則5.2(b),應通知申請(qǐng)人(rén)提交要求的改正。申請(qǐng)人(rén)所提出的任何改正應比照(zhào)适用本細則26.4的規定。國(guó)際檢索單位應将改正送交受理(lǐ)局和國(guó)際局。

 

另外,還(hái)規定了:國(guó)際初步審查單位的程序應比照(zhào)适用本細則13之三.1的規定。任何指定局都(dōu)不得(de)要求申請(qǐng)人(rén)提交符合行政規程規定标準的序列表之外的序列表。

在PCT行政規程Section 204、Section 207和Section 208中與"核苷酸和/或者氨基酸序列表"有關的内容中對于以下事(shì)項進行了相(xiàng)關規定:如(rú)說(shuō)明書(shū)标題以"Sequence Listing(序列表)"或 "Sequence Listing Free Text(獨立文本的序列表)"命名,說(shuō)明書(shū)可(kě)以包括序列表的獨立文本、或者說(shuō)明書(shū)的序列表部分(fēn),其中任何序列表,無論是以紙件(jiàn)或以電子形式,無論構成PCT申請(qǐng)的一部分(fēn)或不構成PCT申請(qǐng)的一部分(fēn),都(dōu)應該符合PCT行政規程Annex C的規定。并且在PCT行政規程ANNEX C中對于"在PCT條約下在國(guó)際申請(qǐng)中對于核苷酸和氨基酸序列呈現的标準"進行了相(xiàng)關規定,其中規定了:(i)應當以說(shuō)明書(shū)的單獨部分(fēn)呈現,放(fàng)在申請(qǐng)的最後,優選命名爲"Sequence Listing",以新的一頁開始并獨立編頁;優選地,該序列表不再複制在申請(qǐng)的其他(tā)部分(fēn)中;不必在說(shuō)明書(shū)的其他(tā)地方描述這些序列;(ii)應當呈現在序列表中代表的序列以及根據第5至35段落中的序列表中的其他(tā)可(kě)獲得(de)信息;(iii)如(rú)果包含于以電子形式提交的國(guó)際申請(qǐng)中,應當是以電子文件(jiàn)形式并且根據第37段落通過介質傳輸。

基于以上規定,如(rú)果申請(qǐng)人(rén)提交的國(guó)際申請(qǐng)涉及核苷酸和/或氨基酸序列表相(xiàng)關内容的,應當在撰寫申請(qǐng)文件(jiàn)時根據相(xiàng)關的規定,使用可(kě)接受的軟件(jiàn)如(rú)PatentIn各版本生(shēng)成所涉及的核苷酸和/或氨基酸序列表,以便作(zuò)爲說(shuō)明書(shū)的單獨部分(fēn)進行提交,并且無需在說(shuō)明書(shū)中重複複制序列表的内容,這樣可(kě)以減少國(guó)際申請(qǐng)所計(jì)算的總頁數,因爲作(zuò)爲說(shuō)明書(shū)單獨部分(fēn)的核苷酸和/或氨基酸序列表不計(jì)入PCT申請(qǐng)文件(jiàn)的總頁數,進而可(kě)以節約申請(qǐng)的總費用。而且,這樣也避免了後提交費。

在國(guó)際申請(qǐng)進入中國(guó)國(guó)家階段時,此時序列表将作(zuò)爲申請(qǐng)文件(jiàn)中說(shuō)明書(shū)的總頁數加以計(jì)算,如(rú)果說(shuō)明書(shū)、說(shuō)明書(shū)附圖加上序列表的總頁數超過30頁,則需要繳納說(shuō)明書(shū)附加費。鑒于序列表在某些申請(qǐng)中會超過400頁,根據中國(guó)知識産權局的規定,此時申請(qǐng)人(rén)可(kě)以僅提交電子形式(也稱爲計(jì)算機(jī)可(kě)讀(dú)形式)的序列表,即.TXT格式的序列表,則該序列表總體(tǐ)以400頁計(jì)算,這樣也可(kě)以減少總體(tǐ)說(shuō)明書(shū)的附加費,有利于申請(qǐng)人(rén)的費用減少。

以上僅是筆者基于其中可(kě)能涉及到生(shēng)物保藏事(shì)項及基因序列表事(shì)項的專利申請(qǐng)流程和應用的了解,就(jiù)相(xiàng)關事(shì)項所作(zuò)的初步介紹,希望有利于申請(qǐng)人(rén)了解涉及生(shēng)物保藏事(shì)項及基因序列表事(shì)項的專利申請(qǐng)提交的注意事(shì)項,避免在後續進入各個國(guó)家階段時帶來(lái)諸如(rú)由于公開不充分(fēn)等而招緻的駁回,同時有利于申請(qǐng)人(rén)了解費用節約方面的事(shì)項,以帶動越來(lái)越多的生(shēng)物相(xiàng)關企業對于申請(qǐng)國(guó)際專利申請(qǐng)的重視和相(xiàng)關程序的使用。

參考文獻

[1] 《布達佩斯條約下的生(shēng)物材料保存指南(nán)》,參見(jiàn)中國(guó)普通微生(shēng)物菌種保藏管理(lǐ)中心網頁,http://www.cgmcc.net/serve/guide.html;
[2] 參見(jiàn)中國(guó)典型培養物保藏中心網頁,http://www.cctcc.org/cctcc.php;
[3] 《專利審查指南(nán)(2010)》,中華人(rén)民(mín)共和國(guó)國(guó)家知識産權局制定,北京:知識産權出版社,2009年(nián)9月,p332。
 

關鍵詞: PCT申請(qǐng)
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