巴西同中國(guó)一樣是大(dà)陸法系國(guó)家，1978年(nián)成爲 "專利合作(zuò)條約"的成員(yuán)國(guó)，1994年(nián)加入了"生(shēng)物多樣性公約（CBD）"，1999年(nián)成爲國(guó)際植物新品種保護聯盟的成員(yuán)，2004年(nián)加入卡塔赫納生(shēng)物安全議(yì)定書(shū)(CPB)。成爲金磚四國(guó)之一後，巴西日(rì)益受到人(rén)們的關注，越來(lái)越多的申請(qǐng)人(rén)也開始關注巴西的專利保護，經過PCT途徑進入巴西的申請(qǐng)數目也日(rì)益增加。

在巴西，發明創造可(kě)通過發明或者實用新型兩種類型進行保護。也就(jiù)是說(shuō)，發明創造的類型隻涉及發明和實用新型，并不包括外觀設計(jì)。外觀設計(jì)可(kě)作(zuò)爲工(gōng)業設計(jì)通過在巴西商标專利局（Brazilian Patent and Trademark Office, INPI）登記注冊獲得(de)保護，保護期限爲10年(nián)，可(kě)續展3次，每次5年(nián)。發明專利權的期限爲20年(nián)，實用新型的期限爲15年(nián),均自(zì)申請(qǐng)日(rì)起算。但(dàn)是，考慮到INPI專利申請(qǐng)審查的積壓問(wèn)題，作(zuò)爲一種對審查程序過度延遲的保護，INPI進一步規定發明專利自(zì)授權之日(rì)起保護期限爲10年(nián)，實用新型專利爲7年(nián)。

以上是巴西專利申請(qǐng)的基本情況，對于其中所涉及的具體(tǐ)操作(zuò)規程并不在本文中作(zuò)詳細介紹，本文主要針對化學領域專利申請(qǐng)中的一些特殊要求，向讀(dú)者介紹一下巴西專利法中的相(xiàng)關規定。

生(shēng)物保藏證明

巴西專利法規定，爲了滿足公開充分(fēn)的要求，如(rú)果涉及的生(shēng)物材料不能被公衆所獲得(de)，需提交生(shēng)物保藏證明。

（1）保藏單位
雖然巴西不是《國(guó)際承認用于專利程序的微生(shēng)物保存布達佩斯條約》的成員(yuán)國(guó)，但(dàn)和各成員(yuán)國(guó)一樣，巴西承認任何"布達佩斯條約"第7條規定的生(shēng)物材料樣品國(guó)際保藏單位出具的生(shēng)物保藏證明，同樣，由INPI認可(kě)的保藏單位出具的生(shēng)物保藏證明也可(kě)以得(de)到承認。遺憾的是，目前在巴西境内還(hái)沒有一家被認可(kě)的保藏單位。但(dàn)這種情況應該很快(kuài)就(jiù)能被改善，因爲INPI已經公布将在巴西建立一個公共的生(shēng)物保藏中心，以便于用于專利程序的生(shēng)物材料的保藏

（2）保藏時間
所涉及的生(shēng)物材料保藏證明，必須在向INPI提交專利申請(qǐng)的申請(qǐng)日(rì)之前是有效的。如(rú)果以巴黎公約或PCT途徑進入巴西，則涉及的保藏證明應該在其要求的優先權日(rì)期之前或當日(rì)是有效的，并且說(shuō)明書(shū)中應該記載該保藏證明的相(xiàng)關信息。如(rú)果涉及的生(shēng)物材料并沒有在INPI認可(kě)的或"布達佩斯條約"第7條規定的生(shēng)物材料樣品國(guó)際保藏單位保藏，則INPI可(kě)根據情況要求申請(qǐng)人(rén)在提交申請(qǐng)之日(rì)或進入國(guó)家階段的60天之内向INPI認可(kě)的或"布達佩斯條約"第7條規定的生(shēng)物材料樣品國(guó)際保藏單位保藏該生(shēng)物材料。盡管有上述規定來(lái)确保生(shēng)物材料可(kě)以被公衆所獲得(de)，但(dàn)巴西專利法中仍然規定，在必要的情況下，爲了評估所涉及的生(shēng)物材料的生(shēng)物特性，INPI将親自(zì)檢測所涉及的生(shēng)物材料。

與巴西有所不同，中國(guó)是《國(guó)際承認用于專利程序的微生(shēng)物保存布達佩斯條約》的締約國(guó)，隻承認布達佩斯條約承認的生(shēng)物材料樣品國(guó)際保藏單位，而且申請(qǐng)人(rén)必須在申請(qǐng)日(rì)之前提出生(shēng)物保藏并且在申請(qǐng)日(rì)或最遲自(zì)申請(qǐng)日(rì)起四個月内提交保藏單位出具的保藏證明和存活證明。而且一旦提交了生(shēng)物保藏證明，中國(guó)國(guó)家知識産權局通常不會再次驗證該生(shēng)物材料的各種生(shēng)物特性。

遺傳資源披露問(wèn)題

巴西是世界遺傳資源的主要提供者，它承載着世界上15-20％的"生(shēng)物多樣性"。巴西很早就(jiù)意識到保護本國(guó)生(shēng)物遺傳資源的重要性，積極倡導遺傳資源的主權控制，由其倡導的《生(shēng)物多樣性公約》也是于1992年(nián)6月5日(rì)在巴西裡(lǐ)約熱(rè)内盧舉行的聯合國(guó)環境與發展大(dà)會上簽署的。爲了進一步保護本國(guó)的遺傳資源，巴西政府又于2001年(nián)8月23日(rì)公布了一項《巴西保護生(shēng)物多樣性和遺傳資源暫行條例》，該條例詳細定義什麽是遺傳資源以及相(xiàng)關傳統知識，并對如(rú)何進行保護以及主管機(jī)構進行了詳細規定。具體(tǐ)内容如(rú)下：

（1）定義
遺傳資源：是指包括在全部或部分(fēn)植物、真菌、細菌或動物，以及衍生(shēng)于上述生(shēng)物活體(tǐ)的新陳代謝和上述生(shēng)物體(tǐ)的以分(fēn)子和物質形式存在的活體(tǐ)或死體(tǐ)萃取物标本中遺傳起源信息，無論是原地的：包括在國(guó)内的，還(hái)是在巴西領土(tǔ)、大(dà)陸架和專屬經濟區上收集後移地保存的；
相(xiàng)關傳統知識：土(tǔ)著或地方社區與遺傳資源有關的、有現實或潛在價值的信息，以及個體(tǐ)或集體(tǐ)慣例。

（2）主管機(jī)構
國(guó)家環境部設立遺傳資源管理(lǐ)委員(yuán)會作(zuò)爲主管單位，其作(zuò)用包括（a）技術(shù)标準；（b）獲取和傳播的許可(kě)标準：（c）草拟遺傳資源獲取和分(fēn)享合同的指南(nán)；（d）與記錄傳統知識信息有關的數據庫的創建标準；

該管理(lǐ)委員(yuán)會或由其授權的其他(tā)部門(mén)可(kě)以行使的權利包括：（a）在所有者事(shì)先同意的條件(jiàn)下，獲取本國(guó)境内、大(dà)陸架上和專屬經濟區内存在的遺傳資源成分(fēn)标本；（b）在當地所有者事(shì)先同意的條件(jiàn)下，獲取相(xiàng)關傳統知識；（c）傳播遺傳資源成分(fēn)标本到本國(guó)公共或私人(rén)研究機(jī)構，或某一總部位于國(guó)外的研究機(jī)構；

（3）違反該條例所受處罰，包括
（a）警告; （b）罰款;（c）沒收遺傳資源成分(fēn)标本、用來(lái)采集或加工(gōng)标本的設備,以及以相(xiàng)關傳統知識爲基礎信息而得(de)到的産品; （d）沒收源于遺傳資源成分(fēn)标本或者相(xiàng)關傳統知識的産品; （e）中止源于遺傳資源成分(fēn)标本或相(xiàng)關傳統知識的産品的銷售,并将其沒收；（f）行爲禁令；（g）部分(fēn)或全部禁止設立以及經營活動；（h）中止登記、專利、許可(kě)或者授權；（i）取消登記、專利、許可(kě)或者授權；（j）取消或者限制其由政府提供的稅收激勵和其它優惠政策；（k）取消或中止與官方信用機(jī)關的金融協定；（l）幹預機(jī)構設立；（m）5年(nián)内禁止與公共機(jī)關簽定合同。

（4）對專利申請(qǐng)程序的規定
任何一份專利申請(qǐng)無論涉及到怎樣的保護客體(tǐ)，申請(qǐng)人(rén)都(dōu)必須聲明此專利申請(qǐng)是否依賴于巴西的遺傳資源和相(xiàng)關傳統知識。如(rú)果依賴于遺傳資源和相(xiàng)關傳統知識，申請(qǐng)人(rén)需進一步提供獲得(de)該遺傳資源的方式是否得(de)到了相(xiàng)關部門(mén)的許可(kě)，并披露遺傳資源和相(xiàng)關傳統知識的來(lái)源。

其實，我國(guó)同樣有着豐富的遺傳資源，但(dàn)流失非常嚴重。與巴西相(xiàng)比，在遺傳資源及其來(lái)源披露的立法上，我國(guó)存在規則不多、層次不高、比較混亂和粗陋的問(wèn)題，給我國(guó)現實的遺傳資源來(lái)源披露保護帶來(lái)了很大(dà)的不足和負面影(yǐng)響。在遺傳來(lái)源披露立法上，我國(guó)面臨着一系列挑戰和困難，包括遺傳資源學科(kē)本身(shēn)科(kē)學研究的特征帶來(lái)的挑戰、來(lái)自(zì)生(shēng)物多樣性立法領域的挑戰等。我國(guó)新修訂的《專利法》，雖然對遺傳資源來(lái)源披露作(zuò)出了原則性的規定，但(dàn)對于何爲"依賴"、何爲"來(lái)源"、何爲"應當"、由哪些部門(mén)監管遺傳資源的采取和利用都(dōu)沒有明确的規定，其實效性大(dà)打折扣。筆者認爲，我國(guó)應當對來(lái)源披露制度作(zuò)出科(kē)學的應對和構建，要及時關注國(guó)外發展的方向和動向，完善國(guó)家遺傳資源戰略，建立和健全遺傳資源法律保護體(tǐ)系，對來(lái)源披露的對象、模式和規則、披露申請(qǐng)、受理(lǐ)和審查處理(lǐ)等作(zuò)出一系列的完整規定，構建起符合我國(guó)實情的來(lái)源披露制度鏈條。

藥品專利申請(qǐng)

（1）授權程序
在巴西，醫藥産品或方法的專利申請(qǐng)與其他(tā)領域的專利申請(qǐng)相(xiàng)比，需要經曆不同的授權程序。按照(zhào)修改後的巴西專利法規定，凡涉及醫藥産品或方法的專利申請(qǐng)需要得(de)到Anvisa（國(guó)家衛生(shēng)監管部門(mén)）的批準才可(kě)以授予專利權。也就(jiù)是說(shuō)，涉及醫藥産品或方法的專利申請(qǐng)經過INPI批準後，轉交給Anvisa接受審核，經過Anvisa審核通過後，才可(kě)以被授予專利權。從(cóng)目前的審查實踐來(lái)看(kàn)，INPI與Anvisa的專利性審核标準基本相(xiàng)同，但(dàn)二者之間的審核水平還(hái)存在一定差距。從(cóng)2001年(nián)至2009年(nián)（直到2009年(nián)3月11日(rì)），Anvisa已經對1026件(jiàn)涉及醫藥産品或方法的專利申請(qǐng)進行了審核，其中授權919件(jiàn)，否決了107件(jiàn)專利申請(qǐng)。而且，在上述被Anvisa授權的案件(jiàn)中，大(dà)部分(fēn)權利要求需要經過修改才被授權。

由上述可(kě)以看(kàn)出，巴西政府對醫藥産品或方法的專利授權非常重視，需要經過兩個政府部門(mén)的審批，這在許多國(guó)家也是比較少見(jiàn)的。我國(guó)與大(dà)部分(fēn)國(guó)家一樣，由國(guó)家知識産權局對醫藥産品或方法的專利申請(qǐng)進行審核并由其決定是否授予專利權。

（2）物質的醫藥用途權利要求
與中國(guó)專利法中的相(xiàng)關規定一樣，"疾病的診斷和治療方法"在巴西也屬于不被授予專利權的客體(tǐ)。因此物質的醫藥用途發明以藥品權利要求或者例如(rú)"在制藥中的應用"、"在制備治療某病的藥物中的應用"等等屬于制藥方法類型的用途權利要求申請(qǐng)專利，屬于可(kě)被授權的主題，也就(jiù)是說(shuō)巴西同樣接受Swiss-type權利要求。

（3）強制許可(kě)
巴西專利法中規定的強制許可(kě)情況與TRIPS相(xiàng)一緻，包括：
（a）當一項專利的專利權人(rén)具有以下問(wèn)題：（i）濫用專利權;（ii）被行政或執法部門(mén)認定爲壟斷行爲時，第三方可(kě)根據強制許可(kě)的相(xiàng)關規定請(qǐng)求專利強制許可(kě)。
（b）在國(guó)家出現緊急狀态或者爲了公共利益的目的，國(guó)家可(kě)以給予臨時強制許可(kě)。
（c）此外，一項專利在授予專利權三年(nián)後，如(rú)出現以下情況可(kě)能被強制許可(kě)，（i）爲滿足國(guó)内市場需求或（ii）在巴西境内未充分(fēn)實施。當然，專利權人(rén)提供的以下證據可(kě)用于駁回強制許可(kě)請(qǐng)求：（i）證明已經爲實施該專利進行了一系列并且有效的準備工(gōng)作(zuò);（ii）提出未實施的正當理(lǐ)由;（iii）證明由于法律上的障礙而導緻未實施。

值得(de)讀(dú)者關注的是，巴西曾經是全球艾滋病發病率較高的國(guó)家之一。1971年(nián)巴西專利法對藥品及生(shēng)産方法提供專利保護。TRIPS協議(yì)生(shēng)效後，在巴西本國(guó)對受專利保護的艾滋病藥品，巴西不能任意生(shēng)産和進口。爲降低治療艾滋病專利藥品的價格，實施強制許可(kě)制度就(jiù)成爲巴西政府的必然選擇。1996年(nián)巴西修訂相(xiàng)關法規，規定未滿足當地實施是啓動強制許可(kě)的情形之一。因此，由于與默克制藥公司談判未果，巴西總統盧拉于2007年(nián)5月4日(rì)簽署強制許可(kě)令。這是巴西政府首次頒布藥品專利強制許可(kě)。通過這一系列措施，治療艾滋病的11種藥物中，巴西國(guó)内企業可(kě)以生(shēng)産8種，價格比國(guó)際市場低70％。通過強制許可(kě)制度的實施，艾滋病藥物能夠在巴西國(guó)内生(shēng)産，巴西政府成功地通過強制許可(kě)基本實現了對艾滋病的免費治療，有效阻止了艾滋病的蔓延。自(zì)1996年(nián)以來(lái)，艾滋病病人(rén)的住院率下降了80％，死亡率下降了50％，節省醫藥費4.2億美元。

由此可(kě)見(jiàn)，巴西在藥品強制許可(kě)方面一直在不斷努力嘗試，爲了維護公衆利益不斷完善強制許可(kě)制度。我國(guó)也與TRIPS協議(yì)保持一緻将強制許可(kě)的相(xiàng)關規定寫入了專利法規中，并且在2005年(nián)頒布了《涉及公共健康問(wèn)題的專利實施強制許可(kě)辦法》，踐行多哈宣言及總理(lǐ)事(shì)會決議(yì)。雖然從(cóng)制度層面上我國(guó)對藥物的強制許可(kě)建立了相(xiàng)應的法律和法規，但(dàn)我們也不難看(kàn)出現行的法律法規對此仍然存在一些模糊概念，例如(rú)，什麽是"國(guó)家緊急狀态"、"非常情況"、"公共利益目的"？什麽是"正當理(lǐ)由"？"未充分(fēn)實施專利"如(rú)何界定？如(rú)何認定"具備實施條件(jiàn)的單位或者個人(rén)"？何謂"具有顯著經濟意義的重大(dà)進步"？進口專利産品究竟是否屬于"實施專利"？"合理(lǐ)的時間"、"合理(lǐ)的條件(jiàn)"怎麽确定？由誰确定？這些含糊其辭的表述都(dōu)還(hái)有待于進一步具體(tǐ)化。另外，從(cóng)專利實踐角度來(lái)看(kàn)，我國(guó)目前還(hái)沒有對一例藥物實施過強制許可(kě)，我國(guó)在藥物強制許可(kě)方面的道路(lù)還(hái)比較漫長。

綜上所述，爲了便于申請(qǐng)人(rén)日(rì)後在巴西申請(qǐng)專利，筆者就(jiù)化學領域專利申請(qǐng)中的上述特殊要求作(zuò)了簡單介紹。從(cóng)以上介紹中不難看(kàn)出，及時關注國(guó)外發展的方向和動向，有利于我國(guó)專利制度的自(zì)我完善。作(zuò)爲申請(qǐng)人(rén)，也應該更多地關注各國(guó)對專利申請(qǐng)的各種要求，以确保專利申請(qǐng)順利獲得(de)審批，爲我們的市場行爲保駕護航。